Gesundheit

Jährlich über 100 pharmaspezifische PET/HDPE-Farblösungen

Jährlich über 100 pharmaspezifische PET/HDPE-Farblösungen

Herausforderung

Ein Pharma-Verpackungsunternehmen benötigte farbcodierte PET- und HDPE-Flaschen mit USP-Class-VI-Biokompatibilität, strenger Farbkonstanz für regulatorische Identifikation und vollständige Rückverfolgbarkeitsdokumentation.

Lösung

MHK Color lieferte USP-Class-VI-konforme Masterbatches mit angepassten Trägerharzen für sowohl PET als auch HDPE. Wir implementierten ein dediziertes QC-Protokoll mit spektrophotometrischer Farbverifizierung bei jeder Charge und stellten vollständige regulatorische Dokumentation einschließlich Drug Master File (DMF)-Unterstützungsdaten bereit.

Ergebnisse

Der Kunde erhielt über 100 farbange passte Formulierungen, die alle Pharmastandards erfüllten. Null farbbedingte Qualitätsablehnungen über 18 Monate Produktion. Regulatorische Prüfung beim ersten Versuch bestanden.

Kennzahlen

100+ annually
Farblösungen
USP Class VI
Konformität
0 in 18 months
Qualitätsablehnungen
Passed
Regulatorische Prüfung