Медицина
Соответствующие мастербатч-решения, отвечающие строгим медицинским и фармацевтическим стандартам, с биосовместимостью USP Class VI и полной прослеживаемостью.
Задача
Медицинские и фармацевтические пластики требуют высочайшего уровня безопасности, чистоты и стабильности в отрасли. Окрашенное изделие или контейнер должны быть биосовместимыми, свободными от загрязнений и прослеживаемыми до конкретной производственной партии для соответствия регуляторным требованиям. Единичный сбой качества в этом секторе — не неудобство, а риск для безопасности пациента с серьезными регуляторными последствиями.
- Биосовместимость USP Class VI и ISO 10993 для устройств, контактирующих с телом, и имплантатов
- Производственные среды чистых помещений, предотвращающие загрязнение частицами и микроорганизмами
- Точная цветокодировка, обеспечивающая надежную идентификацию лекарств и устройств
- Полная прослеживаемость и регуляторная документация, включая данные поддержки DMF
- Постоянство от партии к партии, необходимое для валидации процесса
- Пигменты без миграции, остающиеся закрепленными в полимерной матрице
- Совместимость с гамма- и EtO-стерилизацией без сдвига цвета
- Строгий контроль изменений для предотвращения несанкционированного дрейфа рецептуры
Решение
MHK Color поставляет медицинские мастербатчи со строгим контролем качества и полной документацией — от сырьевого пигмента до готовой гранулы.
- Пигменты, соответствующие USP Class VI, отобранные для биосовместимости
- Производственные среды чистых помещений со строгим контролем загрязнений
- Спектрофотометрическая проверка цвета каждой производственной партии
- Полная прослеживаемость, включая документацию DMF и CoA
- Выделенный протокол ОТК, разработанный для нулевого брака по цвету
- Рецептуры с низкой миграцией для применений с длительным контактом
- Цвета, стабильные к стерилизации, сохраняющие оттенок после гамма- или EtO-облучения
- Документация контроля изменений, сохраняющая каждую рецептуру зафиксированной и проверяемой
От флаконов для таблеток до диагностических устройств — наши медицинские мастербатчи помогают соответствовать регуляторным требованиям и поставлять безопасные, стабильные, цветокодированные продукты, которым могут доверять врачи и пациенты.
Продукция
Индивидуальные мастербатч-решения
Индивидуальные рецептуры мастербатча под конкретные требования к полимеру, цвету и характеристикам.
Цветной мастербатч
Стандартный цветной мастербатч в 12 цветовых семействах для полиолефинов, основанный на 25-летнем опыте и базе более 30 000 цветов, с полным контролем качества.
Белый мастербатч
Белый мастербатч с 20–75% рутильного диоксида титана для оптимальной укрывистости и атмосферостойкости на улице.
Нужна индивидуальная рецептура мастербатча?
Сообщите нам ваши требования к полимеру, цвету и применению. Наша команда НИОКР подготовит индивидуальную рецептуру с бесплатными образцами в течение 24 часов.