Ежегодно 100+ цветовых решений для фармацевтических PET/HDPE
Задача
Фармацевтической упаковочной компании требовались цветокодированные бутылки PET и HDPE, соответствующие самым строгим в отрасли стандартам безопасности и прослеживаемости. Цвет использовался для идентификации лекарств, поэтому любая нестабильность или пробел в соответствии несла серьезный регуляторный риск.
- Биосовместимость USP Class VI для каждой цветовой рецептуры
- Строгая стабильность цвета для надежной идентификации лекарств и дозировок
- Полная документация по прослеживаемости, включая поддержку мастер-файла препарата (DMF)
- Цвета должны выдерживать переработку PET при 280°C без деградации
- Регуляторные аудиты требовали полных, проверяемых записей качества
Решение
MHK Color предоставила мастербатчи, соответствующие USP Class VI, со смолами-носителями, подобранными отдельно для PET и HDPE, при поддержке выделенного фармацевтического протокола ОТК.
- Подобрала смолы-носители для PET и HDPE для оптимальной дисперсии
- Спектрофотометрическая проверка цвета выполнялась для каждой производственной партии
- Предоставила полную регуляторную документацию, включая данные поддержки DMF
- Низкомигрирующие, биосовместимые пигменты, закрепленные в полимерной матрице
- Выделенный протокол ОТК, разработанный для нулевого брака по цвету
Результаты
Клиент получил 100+ согласованных по цвету рецептур, соответствующих всем фармацевтическим стандартам, с безупречной регуляторной эффективностью на протяжении 18 месяцев непрерывного производства.
- 100+ согласованных по цвету рецептур поставлено и валидировано
- Ноль брака по цвету за 18 месяцев
- Регуляторный аудит пройден с первой попытки
- Воспроизводимая система ОТК, которую клиент теперь использует для всех новых цветов
Ключевые показатели
Использованные продукты
Индивидуальные мастербатч-решения
Индивидуальные рецептуры мастербатча под конкретные требования к полимеру, цвету и характеристикам.
Цветной мастербатч
Стандартный цветной мастербатч в 12 цветовых семействах для полиолефинов, основанный на 25-летнем опыте и базе более 30 000 цветов, с полным контролем качества.
Белый мастербатч
Белый мастербатч с 20–75% рутильного диоксида титана для оптимальной укрывистости и атмосферостойкости на улице.
Есть похожая задача?
Расскажите нам о вашем применении и требованиях. Наша техническая команда разработает индивидуальное решение с бесплатными образцами в течение 24 часов.