الرعاية الصحية

تتطلب البلاستيكات الطبية والصيدلانية أعلى مستويات السلامة والنقاء والاتساق في الصناعة. فكل جهاز أو حاوية ملونة يجب أن تكون متوافقة حيويًا وخالية من التلوث وقابلة للتتبع حتى دفعة الإنتاج المحددة لأغراض الامتثال التنظيمي. وفشل الجودة الواحد في هذا القطاع ليس مجرد إزعاج — بل هو خطر على سلامة المريض بعواقب تنظيمية خطيرة.

• توافق حيوي وفق USP Class VI وISO 10993 للأجهزة الملامسة للجسم والقابلة للزرع
• بيئات إنتاج في غرف نظيفة تمنع التلوث بالجسيمات والميكروبات
• ترميز لوني دقيق يتيح التعرف الموثوق على الأدوية والأجهزة
• تتبع كامل وتوثيق تنظيمي بما في ذلك بيانات دعم DMF
• اتساق من دفعة إلى أخرى مطلوب للتحقق من صحة العمليات
• أصباغ خالية من الهجرة تبقى محتجزة داخل مصفوفة البوليمر
• توافق مع التعقيم بأشعة جاما وEtO دون تغير في اللون
• تحكم صارم في التغييرات لمنع أي انحراف غير معتمد في التركيبة

توفر MHK Color ماستر باتش درجة طبية بضوابط جودة صارمة وتوثيق كامل، من الصباغ الخام إلى الحبيبات النهائية.

• أصباغ متوافقة مع USP Class VI مختارة للتوافق الحيوي
• بيئات إنتاج في غرف نظيفة مع تحكم صارم في التلوث
• تحقق لوني طيفي (سبكتروفوتومتري) على كل دفعة إنتاج
• تتبع كامل بما في ذلك توثيق DMF وCoA
• بروتوكول مراقبة جودة مخصص مصمم لتحقيق صفر رفضات متعلقة بالألوان
• تركيبات منخفضة الهجرة لتطبيقات التلامس طويل الأمد
• ألوان ثابتة للتعقيم تحافظ على درجتها بعد التعرض لأشعة جاما أو EtO
• توثيق التحكم في التغييرات يبقي كل تركيبة مقفلة وقابلة للتدقيق

من زجاجات الحبوب إلى أجهزة التشخيص، تساعد ماستر باتش الطبية لدينا على تلبية المتطلبات التنظيمية وتقديم منتجات آمنة ومتسقة ومشفرة بالألوان يمكن للأطباء والمرضى الوثوق بها.