أكثر من 100 حل لوني PET/HDPE صيدلاني سنويًا
التحدي
طلبت شركة تغليف صيدلانية زجاجات PET وHDPE مشفرة بالألوان تلبي أعلى معايير السلامة وقابلية التتبع في الصناعة. وكان اللون يُستخدم لتحديد الأدوية، لذا فإن أي عدم اتساق أو فجوة امتثال كانت تحمل مخاطر تنظيمية جسيمة.
- توافق حيوي وفق USP Class VI لكل تركيبة لونية
- اتساق لوني صارم لتحديد موثوق للدواء والجرعة
- توثيق تتبع كامل بما في ذلك دعم ملف الدواء الرئيسي (DMF)
- يجب أن تتحمل الألوان معالجة PET عند 280°C دون تدهور
- تطلبت التدقيقات التنظيمية سجلات جودة كاملة وقابلة للتدقيق
الحل
قدمت MHK Color ماستر باتش متوافقًا مع USP Class VI مع راتنجات حاملة مطابقة بشكل منفصل لكل من PET وHDPE، مدعومًا ببروتوكول مراقبة جودة صيدلاني مخصص.
- مطابقة الراتنجات الحاملة لكل من PET وHDPE لتحقيق التشتت الأمثل
- إجراء تحقق لوني سبكتروفوتومتري على كل دفعة إنتاج
- توفير توثيق تنظيمي كامل بما في ذلك بيانات دعم DMF
- أصباغ منخفضة الهجرة ومتوافقة حيويًا محتجزة داخل مصفوفة البوليمر
- بروتوكول مراقبة جودة مخصص مصمم لتحقيق صفر رفضات متعلقة بالألوان
النتائج
تلقى العميل أكثر من 100 تركيبة لونية مطابقة تلبي جميع المعايير الصيدلانية، مع أداء تنظيمي خالٍ من العيوب على مدى 18 شهرًا من الإنتاج المستمر.
- تسليم والتحقق من أكثر من 100 تركيبة لونية مطابقة
- صفر رفضات جودة متعلقة بالألوان على مدى 18 شهرًا
- اجتياز التدقيق التنظيمي من المحاولة الأولى
- إطار مراقبة جودة قابل للتكرار يستخدمه العميل الآن لجميع الألوان الجديدة
المؤشرات الرئيسية
المنتجات المستخدمة
حلول ماستر باتش مخصصة
تركيبات ماستر باتش مخصصة لمتطلبات محددة من البوليمر واللون والأداء.
ماستر باتش ملون
ماستر باتش ألوان قياسي متوفر في 12 عائلة لونية لتطبيقات البولي أوليفين، مدعوم بخبرة 25 عامًا في التركيبات وقاعدة بيانات تضم أكثر من 30,000 لون لجميع أنواع البوليمرات، مع عملية مراقبة جودة كاملة.
ماستر باتش أبيض
ماستر باتش أبيض بنسبة 20% إلى 75% من ثاني أكسيد التيتانيوم الروتيلي، مصمم لتغطية مثالية ومقاومة للعوامل الجوية في الهواء الطلق.
هل لديك تحدٍ مماثل؟
أخبرنا عن تطبيقك ومتطلباتك. سيطور فريقنا الفني حلاً مخصصًا مع عينات مجانية خلال 24 ساعة.