MHK ColorFood Grade Masterbatch FAQ: FDA, EU 10/2011, and Compliance
Preguntas sobre el Cumplimiento de Contacto con Alimentos
Colorear plásticos para contacto con alimentos y bebidas requiere un estricto cumplimiento reglamentario. Este FAQ responde las preguntas más comunes sobre el masterbatch de grado alimentario, cubriendo FDA, EU 10/2011, pruebas de migración y documentación.
¿Qué hace que el masterbatch sea de grado alimentario?
El masterbatch de grado alimentario usa pigmentos y resinas portadoras aprobados para contacto con alimentos, con migración de sustancias por debajo de los límites reglamentarios. El cumplimiento se verifica mediante pruebas de migración en condiciones de uso simuladas.
¿Qué regulaciones se aplican al masterbatch de contacto con alimentos?
Las principales regulaciones son FDA 21 CFR (EE. UU.), EU 10/2011 (UE) y GB 9685 (China). Cada una especifica sustancias aprobadas y límites de migración para plásticos de contacto con alimentos.
¿Qué es la prueba de migración?
La prueba de migración mide cuánta sustancia se transfiere del plástico al alimento. Usa simulantes alimentarios (agua, ácido acético, etanol, aceite) bajo condiciones estandarizadas de tiempo y temperatura, y luego compara los resultados con los límites de migración específicos (SML).
¿Qué pigmentos están aprobados para contacto con alimentos?
Los pigmentos aprobados comunes incluyen dióxido de titanio, óxidos de hierro, negro de humo (con requisitos de pureza), azul ultramarino y pigmentos de ftalocianina seleccionados. Cada uno debe cumplir requisitos específicos de pureza y migración.
¿Necesito probar mi producto terminado?
Sí. Si bien el proveedor de masterbatch proporciona documentación de cumplimiento, el fabricante del artículo terminado es en última instancia responsable del cumplimiento. Las pruebas deben realizarse en el producto final a la proporción de carga máxima prevista.
¿Qué documentación debo recibir?
Debe recibir una declaración de conformidad (DoC), informes de pruebas de migración, análisis de metales pesados y —cuando corresponda— declaraciones de conformidad FDA o EU 10/2011.
¿La resina portadora forma parte del cumplimiento de contacto con alimentos?
Sí. La resina portadora también debe estar aprobada para contacto con alimentos. Usar un portador no aprobado en un masterbatch por lo demás conforme puede hacer que toda la formulación falle el cumplimiento.
¿El TiO2 en contacto con alimentos tiene restricciones?
La opinión de la EFSA de 2022 sobre el TiO2 como aditivo alimentario (E171) no afecta al TiO2 en plástico de contacto con alimentos. Sin embargo, existe incertidumbre de mercado, y algunas marcas están migrando a formulaciones con TiO2 reducido —discuta esto con su proveedor.
Conclusión
El masterbatch de grado alimentario requiere pigmentos aprobados, portadores conformes, pruebas de migración y documentación completa. MHK Color proporciona masterbatch conforme a FDA/EU 10/2011/GB 9685 con documentación de cumplimiento completa. Contacte a nuestro equipo reglamentario para sus requisitos de contacto con alimentos.