Más de 100 soluciones de color PET/HDPE específicas farmacéuticas anuales
Desafío
Una empresa de embalaje farmacéutico requería botellas PET y HDPE codificadas por color que cumplieran los estándares más estrictos de seguridad y trazabilidad de la industria. El color se utilizaba para la identificación de medicamentos, por lo que cualquier inconsistencia o brecha de cumplimiento conllevaba un grave riesgo regulatorio.
- Biocompatibilidad USP Class VI para cada formulación de color
- Estricta consistencia de color para una identificación fiable del medicamento y la dosis
- Documentación completa de trazabilidad, incluido el soporte del expediente maestro de medicamentos (DMF)
- Los colores debían soportar el procesamiento de PET a 280°C sin degradarse
- Las auditorías regulatorias exigían registros de calidad completos y auditables
Solución
MHK Color proporcionó masterbatches conformes con USP Class VI con resinas portadoras igualadas por separado para PET y HDPE, respaldados por un protocolo de QC farmacéutico dedicado.
- Resinas portadoras igualadas para PET y HDPE para una dispersión óptima
- Verificación espectrofotométrica del color realizada en cada lote de producción
- Documentación regulatoria completa, incluidos los datos de soporte DMF
- Pigmentos biocompatibles de baja migración fijados en la matriz polimérica
- Protocolo de QC dedicado diseñado para cero rechazos relacionados con el color
Resultados
El cliente recibió más de 100 formulaciones igualadas en color que cumplían todos los estándares farmacéuticos, con un rendimiento regulatorio impecable durante 18 meses de producción continua.
- Más de 100 formulaciones igualadas en color entregadas y validadas
- Cero rechazos de calidad relacionados con el color en 18 meses
- Auditoría regulatoria aprobada en el primer intento
- Un marco de QC repetible que el cliente utiliza ahora para todos los colores nuevos
Métricas Clave
Productos Utilizados
Soluciones de Masterbatch Personalizado
Formulaciones de masterbatch a medida para requisitos específicos de polímero, color y rendimiento.
Masterbatch de Color
Masterbatch de color estándar en stock en 12 familias cromáticas para aplicaciones de poliolefinas, respaldado por 25 años de experiencia en formulación y una base de datos de más de 30,000 colores para todo tipo de polímeros, con un proceso de control de calidad completo.
Masterbatch Blanco
Masterbatch blanco con 20% a 75% de dióxido de titanio rutilo, diseñado para una opacidad y resistencia a la intemperie óptimas en exteriores.
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