Cumplimiento Químico del Masterbatch en Mercados Globales

Los proveedores de masterbatch y los fabricantes de plástico que venden en la UE y los mercados globales enfrentan una compleja red de regulaciones químicas. REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) y RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) son las dos más significativas, gobernando qué sustancias pueden usarse y en qué concentraciones. El cumplimiento requiere una cuidadosa selección de pigmentos y aditivos, pruebas y documentación.

El incumplimiento conlleva graves consecuencias —desde el rechazo en frontera hasta retiradas de producto y sanciones reglamentarias. Comprender REACH y RoHS es esencial para cualquier comprador de masterbatch.

REACH: La Regulación Química de la UE

REACH (CE 1907/2006) exige a los fabricantes e importadores registrar las sustancias producidas o importadas por encima de 1 tonelada por año. Para el masterbatch, los conceptos clave de REACH son:

• Registro: Los pigmentos y aditivos deben ser registrados por sus fabricantes.
• SVHC (Sustancias de Muy Alta Preocupación): La Lista de Candidatos —sustancias que requieren autorización o restricción. Actualmente más de 240 sustancias.
• Restricciones (Anexo XVII): Sustancias prohibidas o restringidas con límites específicos.
• Comunicación del Artículo 33: Los proveedores deben informar a los clientes si el contenido de SVHC supera el 0.1% p/p.

RoHS: Restricción de Sustancias Peligrosas

RoHS (UE 2011/65/UE) restringe las sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. Las seis sustancias restringidas originales más cuatro ftalatos (RoHS 3):

Sustancia	Concentración Máxima
Plomo (Pb)	0.1% (1000 ppm)
Mercurio (Hg)	0.1% (1000 ppm)
Cadmio (Cd)	0.01% (100 ppm)
Cromo hexavalente (Cr VI)	0.1% (1000 ppm)
Retardantes de llama PBB / PBDE	0.1% (1000 ppm)
Ftalatos DEHP, BBP, DBP, DIBP	0.1% (1000 ppm)

Pigmentos y Aditivos de Preocupación

Históricamente, varios pigmentos contenían metales pesados restringidos. Las formulaciones modernas de masterbatch los evitan por completo:

• Pigmentos de cromato de plomo (amarillo/naranja): Ahora reemplazados en gran medida por pigmentos orgánicos o vanadato de bismuto.
• Pigmentos de cadmio (rojo/amarillo): Restringidos; reemplazados por alternativas orgánicas.
• Compuestos de mercurio: Prohibidos en plásticos.
• Cromo hexavalente: No se usa en el masterbatch moderno.

Requisitos de Documentación

Para demostrar el cumplimiento, los proveedores de masterbatch proporcionan:

• Declaración de SVHC REACH: Confirmando el contenido de SVHC por debajo del 0.1% p/p.
• Certificado de conformidad RoHS: Confirmando el cumplimiento de los límites RoHS.
• Informes de prueba de metales pesados: De laboratorios acreditados (análisis XRF o ICP).
• Divulgación completa del material (FMD): Lista completa de ingredientes bajo NDA donde se requiera.

Conclusión

El cumplimiento de REACH y RoHS requiere una selección disciplinada de pigmentos y una documentación exhaustiva. MHK Color formula masterbatch con pigmentos conformes a REACH y RoHS y proporciona declaraciones SVHC y certificados RoHS para cada producto. Contacte a nuestro equipo reglamentario para documentación de cumplimiento o para discutir los requisitos de un mercado específico.