Santé
Solutions de masterbatch conformes répondant aux normes médicales et pharmaceutiques strictes, avec biocompatibilité USP Class VI et traçabilité complète.
Défi
Les plastiques médicaux et pharmaceutiques exigent les plus hauts niveaux de sécurité, de pureté et de consistance de l'industrie. Un dispositif ou un conteneur coloré doit être biocompatible, exempt de contamination et traçable jusqu'au lot de production exact pour la conformité réglementaire. Une seule défaillance qualité dans ce secteur n'est pas un inconvénient — c'est un risque pour la sécurité des patients aux conséquences réglementaires graves.
- Biocompatibilité USP Class VI et ISO 10993 pour les dispositifs en contact avec le corps et implantables
- Environnements de production en salle blanche qui préviennent la contamination particulaire et microbienne
- Codage couleur précis permettant une identification fiable des médicaments et des dispositifs
- Traçabilité complète et documentation réglementaire incluant les données de support DMF
- Consistance de lot à lot requise pour la validation des procédés
- Pigments sans migration qui restent verrouillés dans la matrice polymère
- Compatibilité avec la stérilisation gamma et EtO sans décalage de couleur
- Contrôle strict des changements pour prévenir toute dérive de formulation non approuvée
Solution
MHK Color fournit des masterbatches de qualité médicale avec des contrôles qualité rigoureux et une documentation complète, du pigment brut au granulé fini.
- Pigments conformes USP Class VI sélectionnés pour la biocompatibilité
- Environnements de production en salle blanche avec un contrôle strict de la contamination
- Vérification spectrophotométrique de la couleur sur chaque lot de production
- Traçabilité complète incluant la documentation DMF et CoA
- Protocole QC dédié conçu pour zéro rejet lié à la couleur
- Formulations à faible migration pour les applications de contact à long terme
- Couleurs stables à la stérilisation qui conservent leur teinte après exposition gamma ou EtO
- Documentation de contrôle des changements qui maintient chaque formulation verrouillée et auditable
Des flacons de pilules aux dispositifs de diagnostic, nos masterbatches médicaux vous aident à satisfaire les exigences réglementaires et à livrer des produits sûrs, constants et codés par couleur auxquels les cliniciens et les patients peuvent faire confiance.
Produits
Solutions de Masterbatch Personnalisé
Formulations de masterbatch sur mesure pour des exigences spécifiques en polymère, couleur et performance.
Masterbatch de Couleur
Masterbatch de couleur standard en stock dans 12 familles chromatiques pour applications polyoléfines, adossé à 25 ans d'expertise de formulation et une base de données de plus de 30 000 couleurs, avec un contrôle qualité complet.
Masterbatch Blanc
Masterbatch blanc avec 20% à 75% de dioxyde de titane rutile, conçu pour une opacité et une tenue aux intempéries optimales en extérieur.
Besoin d'une Solution de Masterbatch Sur Mesure ?
Indiquez-nous vos exigences en matière de polymère, de couleur et d'application. Notre équipe R&D fournira une formulation sur mesure avec des échantillons gratuits sous 24 heures.