Food Grade Masterbatch FAQ: FDA, EU 10/2011, and Compliance

Questions sur la conformité au contact alimentaire

Colorer les plastiques destinés au contact avec les aliments et les boissons exige une conformité réglementaire stricte. Cette FAQ répond aux questions les plus courantes sur le masterbatch de qualité alimentaire, couvrant la FDA, l'EU 10/2011, les essais de migration et la documentation.

Qu'est-ce qui rend un masterbatch de qualité alimentaire ?

Un masterbatch de qualité alimentaire utilise des pigments et des résines porteuses approuvés pour le contact alimentaire, avec une migration des substances inférieure aux limites réglementaires. La conformité est vérifiée par des essais de migration dans des conditions d'utilisation simulées.

Quelles réglementations s'appliquent au masterbatch de contact alimentaire ?

Les principales réglementations sont la FDA 21 CFR (États-Unis), l'EU 10/2011 (UE) et la GB 9685 (Chine). Chacune spécifie les substances approuvées et les limites de migration pour les plastiques en contact alimentaire.

Qu'est-ce que les essais de migration ?

Les essais de migration mesurent la quantité d'une substance transférée du plastique vers l'aliment. Ils utilisent des simulants alimentaires (eau, acide acétique, éthanol, huile) dans des conditions de temps et de température normalisées, puis comparent les résultats aux limites de migration spécifiques (LMS).

Quels pigments sont approuvés pour le contact alimentaire ?

Les pigments approuvés courants incluent le dioxyde de titane, les oxydes de fer, le noir de carbone (avec exigences de pureté), le bleu outremer et certains pigments de phtalocyanine. Chacun doit satisfaire à des exigences spécifiques de pureté et de migration.

Dois-je tester mon produit fini ?

Oui. Bien que le fournisseur de masterbatch fournisse la documentation de conformité, le fabricant de l'article fini est en définitive responsable de la conformité. Les essais doivent être effectués sur le produit final au taux de charge maximal prévu.

Quelle documentation dois-je recevoir ?

Vous devez recevoir une déclaration de conformité (DoC), des rapports d'essais de migration, une analyse des métaux lourds et — le cas échéant — des déclarations de conformité FDA ou EU 10/2011.

La résine porteuse fait-elle partie de la conformité au contact alimentaire ?

Oui. La résine porteuse doit également être approuvée pour le contact alimentaire. Utiliser un porteur non approuvé dans un masterbatch par ailleurs conforme peut faire échouer la conformité de toute la formulation.

Le TiO2 en contact alimentaire a-t-il des restrictions ?

L'avis EFSA 2022 sur le TiO2 en tant qu'additif alimentaire (E171) n'affecte pas le TiO2 dans les plastiques en contact alimentaire. Cependant, une incertitude de marché existe, et certaines marques évoluent vers des formulations à TiO2 réduit — discutez-en avec votre fournisseur.

Conclusion

Le masterbatch de qualité alimentaire exige des pigments approuvés, des porteurs conformes, des essais de migration et une documentation complète. MHK Color fournit des masterbatchs conformes FDA/EU 10/2011/GB 9685 avec une documentation de conformité complète. Contactez notre équipe réglementaire pour vos exigences de contact alimentaire.