Plus de 100 solutions de couleur PET/HDPE spécifiques pharmaceutiques annuellement

Une entreprise d'emballage pharmaceutique avait besoin de bouteilles PET et HDPE codées par couleur répondant aux normes de sécurité et de traçabilité les plus strictes de l'industrie. La couleur servait à l'identification des médicaments, de sorte que toute incohérence ou tout écart de conformité entraînait un risque réglementaire sérieux.

• Biocompatibilité USP Class VI pour chaque formulation de couleur
• Stricte consistance de couleur pour une identification fiable des médicaments et des dosages
• Documentation de traçabilité complète incluant le support du Drug Master File (DMF)
• Les couleurs doivent résister au traitement du PET à 280°C sans dégradation
• Les audits réglementaires exigeaient des dossiers qualité complets et vérifiables

MHK Color a fourni des masterbatches conformes USP Class VI avec des résines porteuses adaptées séparément au PET et au HDPE, appuyés par un protocole QC pharmaceutique dédié.

• Résines porteuses adaptées au PET et au HDPE pour une dispersion optimale
• Vérification spectrophotométrique de la couleur réalisée sur chaque lot de production
• Documentation réglementaire complète incluant les données de support DMF fournie
• Pigments biocompatibles à faible migration verrouillés dans la matrice polymère
• Protocole QC dédié conçu pour zéro rejet lié à la couleur

Le client a reçu plus de 100 formulations appariées en couleur répondant à toutes les normes pharmaceutiques, avec une performance réglementaire irréprochable sur 18 mois de production continue.

• Plus de 100 formulations appariées en couleur livrées et validées
• Zéro rejet de qualité lié à la couleur sur 18 mois
• Audit réglementaire réussi du premier coup
• Un cadre QC reproductible que le client utilise désormais pour toutes les nouvelles couleurs