Saúde
Soluções de masterbatch em conformidade que atendem a padrões médicos e farmacêuticos rigorosos, com biocompatibilidade USP Class VI e rastreabilidade completa.
Desafio
Os plásticos médicos e farmacêuticos exigem os mais altos níveis de segurança, pureza e consistência do setor. Um dispositivo ou recipiente colorido deve ser biocompatível, livre de contaminação e rastreável até o lote de produção exato para conformidade regulatória. Uma única falha de qualidade neste setor não é um inconveniente — é um risco à segurança do paciente, com sérias consequências regulatórias.
- Biocompatibilidade USP Class VI e ISO 10993 para dispositivos de contato com o corpo e implantáveis
- Ambientes de produção em sala limpa que evitam contaminação por partículas e micro-organismos
- Codificação de cores precisa que permite a identificação confiável de medicamentos e dispositivos
- Rastreabilidade completa e documentação regulatória, incluindo dados de suporte do DMF
- Consistência de lote a lote necessária para validação de processo
- Pigmentos livres de migração que permanecem fixos na matriz polimérica
- Compatibilidade com esterilização por gama e EtO sem alteração de cor
- Controle rigoroso de mudanças para evitar desvios de formulação não aprovados
Solução
A MHK Color fornece masterbatches de grau médico com controles de qualidade rigorosos e documentação completa, do pigmento bruto ao pellet acabado.
- Pigmentos em conformidade com USP Class VI selecionados para biocompatibilidade
- Ambientes de produção em sala limpa com controle rigoroso de contaminação
- Verificação espectrofotométrica de cor em cada lote de produção
- Rastreabilidade completa, incluindo documentação DMF e CoA
- Protocolo de QC dedicado projetado para zero rejeições relacionadas à cor
- Formulações de baixa migração para aplicações de contato de longo prazo
- Cores estáveis à esterilização que mantêm o tom após exposição a gama ou EtO
- Documentação de controle de mudanças que mantém cada formulação travada e auditável
De frascos de comprimidos a dispositivos de diagnóstico, nossos masterbatches médicos ajudam você a atender aos requisitos regulatórios e entregar produtos seguros, consistentes e codificados por cor nos quais médicos e pacientes podem confiar.
Produtos
Soluções de Masterbatch Personalizado
Formulações de masterbatch sob medida para requisitos específicos de polímero, cor e desempenho.
Masterbatch de Cor
Masterbatch de cor padrão em estoque em 12 famílias cromáticas para aplicações de poliolefinas, apoiado por 25 anos de experiência em formulação e um banco de dados com mais de 30.000 cores, com controle de qualidade completo.
Masterbatch Branco
Masterbatch branco com 20% a 75% de dióxido de titânio rutilo, projetado para opacidade e resistência às intempéries ideais em ambientes externos.
Precisa de uma Solução de Masterbatch Sob Medida?
Conte-nos seus requisitos de polímero, cor e aplicação. Nossa equipe de P&D fornecerá uma formulação sob medida com amostras gratuitas em 24 horas.