MHK ColorFood Grade Masterbatch FAQ: FDA, EU 10/2011, and Compliance
Perguntas sobre Conformidade para Contato com Alimentos
Colorir plásticos para contato com alimentos e bebidas exige conformidade regulatória rigorosa. Este FAQ responde às perguntas mais comuns sobre masterbatch de grau alimentício, cobrindo FDA, UE 10/2011, testes de migração e documentação.
O que torna o masterbatch de grau alimentício?
O masterbatch de grau alimentício usa pigmentos e resinas carreadoras aprovados para contato com alimentos, com migração de substâncias abaixo dos limites regulatórios. A conformidade é verificada por meio de testes de migração sob condições de uso simuladas.
Quais regulamentos se aplicam ao masterbatch de contato com alimentos?
Os principais regulamentos são FDA 21 CFR (EUA), UE 10/2011 (UE) e GB 9685 (China). Cada um especifica substâncias aprovadas e limites de migração para plásticos de contato com alimentos.
O que é teste de migração?
O teste de migração mede quanto de uma substância é transferida do plástico para o alimento. Ele usa simulantes de alimento (água, ácido acético, etanol, óleo) sob condições padronizadas de tempo e temperatura, e então compara os resultados com os limites específicos de migração (SML).
Quais pigmentos são aprovados para contato com alimentos?
Pigmentos aprovados comuns incluem dióxido de titânio, óxidos de ferro, negro de fumo (com requisitos de pureza), azul ultramarino e pigmentos de ftalocianina selecionados. Cada um deve atender a requisitos específicos de pureza e migração.
Preciso testar meu produto acabado?
Sim. Embora o fornecedor de masterbatch forneça documentação de conformidade, o fabricante do artigo acabado é, em última análise, responsável pela conformidade. Os testes devem ser feitos no produto final na taxa de carga máxima pretendida.
Que documentação devo receber?
Você deve receber uma declaração de conformidade (DoC), relatórios de teste de migração, análise de metais pesados e — quando aplicável — declarações de conformidade FDA ou UE 10/2011.
A resina carreadora faz parte da conformidade de contato com alimentos?
Sim. A resina carreadora também deve ser aprovada para contato com alimentos. Usar um carreador não aprovado em um masterbatch que de outra forma seria conforme pode fazer toda a formulação falhar na conformidade.
O TiO2 em contato com alimentos tem restrições?
O parecer da EFSA de 2022 sobre o TiO2 como aditivo alimentar (E171) não afeta o TiO2 em plástico de contato com alimentos. No entanto, existe incerteza de mercado, e algumas marcas estão migrando para formulações com TiO2 reduzido — discuta isso com seu fornecedor.
Conclusão
O masterbatch de grau alimentício exige pigmentos aprovados, carreadores conformes, testes de migração e documentação completa. A MHK Color fornece masterbatch conforme FDA/UE 10/2011/GB 9685 com documentação de conformidade completa. Entre em contato com nossa equipe regulatória para seus requisitos de contato com alimentos.