Mais de 100 soluções de cor PET/HDPE específicas para farmacêuticos anualmente
Desafio
Uma empresa de embalagem farmacêutica precisava de garrafas PET e HDPE codificadas por cor que atendessem aos mais rigorosos padrões de segurança e rastreabilidade do setor. A cor era usada para identificação de medicamentos, portanto qualquer inconsistência ou lacuna de conformidade acarretava sério risco regulatório.
- Biocompatibilidade USP Class VI para cada formulação de cor
- Consistência rigorosa de cor para identificação confiável de medicamentos e dosagens
- Documentação completa de rastreabilidade, incluindo suporte ao drug master file (DMF)
- As cores devem suportar o processamento de PET a 280°C sem degradação
- Auditorias regulatórias exigiam registros de qualidade completos e auditáveis
Solução
A MHK Color forneceu masterbatches em conformidade com USP Class VI com resinas portadoras correspondidas separadamente para PET e HDPE, apoiados por um protocolo de QC farmacêutico dedicado.
- Resinas portadoras correspondidas para PET e HDPE para dispersão ideal
- Verificação espectrofotométrica de cor realizada em cada lote de produção
- Documentação regulatória completa, incluindo dados de suporte do DMF, fornecida
- Pigmentos biocompatíveis de baixa migração fixados na matriz polimérica
- Protocolo de QC dedicado projetado para zero rejeições relacionadas à cor
Resultados
O cliente recebeu mais de 100 formulações correspondidas em cor atendendo a todos os padrões farmacêuticos, com desempenho regulatório impecável ao longo de 18 meses de produção contínua.
- Mais de 100 formulações correspondidas em cor entregues e validadas
- Zero rejeições de qualidade relacionadas à cor em 18 meses
- Auditoria regulatória aprovada na primeira tentativa
- Uma estrutura de QC reproduzível que o cliente agora usa para todas as novas cores
Métricas Principais
Produtos Utilizados
Soluções de Masterbatch Personalizado
Formulações de masterbatch sob medida para requisitos específicos de polímero, cor e desempenho.
Masterbatch de Cor
Masterbatch de cor padrão em estoque em 12 famílias cromáticas para aplicações de poliolefinas, apoiado por 25 anos de experiência em formulação e um banco de dados com mais de 30.000 cores, com controle de qualidade completo.
Masterbatch Branco
Masterbatch branco com 20% a 75% de dióxido de titânio rutilo, projetado para opacidade e resistência às intempéries ideais em ambientes externos.
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