医疗健康
符合严格医疗和制药标准的合规母粒方案，具备USP Class VI生物相容性和完整可追溯性。
挑战
医疗和制药塑料要求行业最高水平的安全性、纯度和一致性。着色后的器械或容器必须具备生物相容性、无污染，并可追溯到确切的生产批次以满足法规合规。该领域一次质量失误并非不便，而是带来严重监管后果的患者安全风险。
- 身体接触和植入器械的USP Class VI和ISO 10993生物相容性
- 防止颗粒和微生物污染的洁净室生产环境
- 实现可靠药品和器械识别的精确颜色编码
- 含DMF支持数据的完整可追溯性和法规文档
- 工艺验证所需的批次间一致性
- 锁定在聚合物基体中的无迁移颜料
- 伽马和EtO灭菌兼容性，无色偏
- 防止未批准配方漂移的严格变更控制
解决方案
MHK Color提供医疗级母粒，从原料颜料到成品颗粒全程严格质控和完整文档。
- 为生物相容性精选的USP Class VI合规颜料
- 严格污染控制的洁净室生产环境
- 每个生产批次的分光光度颜色验证
- 含DMF和CoA文档的完整可追溯性
- 为零颜色相关拒收设计的专用质检协议
- 长期接触应用的低迁移配方
- 伽马或EtO暴露后保持色号的灭菌稳定颜色
- 让每个配方锁定且可审计的变更控制文档
从药瓶到诊断器械，我们的医疗母粒帮助您满足法规要求，交付安全、一致、颜色编码的产品，让临床医生和患者都放心。
产品
定制色母粒方案
为特定聚合物、颜色和性能要求量身定制的色母粒配方。
彩色母粒
我们有聚烯烃类应用12大色系的标准库存彩色母粒，同时拥有25年配方沉淀，色彩数据库30,000+种颜色配方，适用于所有聚合物类型。完善的生产检验流程，确保颜色一致性。
白色母粒
白色母料，金红石型二氧化钛含量为20%至75%。专为实现塑料制品最佳遮盖力、和户外塑料产品的耐候性而设计。
需要定制色母粒方案？
告诉我们您的聚合物、颜色和应用需求。我们的研发团队将在24小时内提供定制配方和免费样品。
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