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Food Grade Masterbatch FAQ: FDA, EU 10/2011, and Compliance

MHK Technical Team•2026-10-24

食品接触合规问题

为食品和饮料接触的塑料着色需要严格的法规合规。本FAQ回答关于食品级色母粒的最常见问题,涵盖FDA、EU 10/2011、迁移测试和文档。

什么使色母粒达到食品级?

食品级色母粒使用经食品接触批准的颜料和载体树脂,物质迁移低于法规限值。合规通过模拟使用条件下的迁移测试验证。

哪些法规适用于食品接触色母粒?

主要法规是FDA 21 CFR(美国)、EU 10/2011(欧盟)和GB 9685(中国)。每项都规定了食品接触塑料的批准物质和迁移限值。

什么是迁移测试?

迁移测试测量有多少物质从塑料转移到食品中。它使用食品模拟物(水、乙酸、乙醇、油)在标准化的时间和温度条件下进行,然后将结果与特定迁移限值(SML)比较。

哪些颜料获批用于食品接触?

常见获批颜料包括二氧化钛、氧化铁、炭黑(有纯度要求)、群青蓝和精选的酞菁颜料。每种都必须满足特定的纯度和迁移要求。

我需要测试成品吗?

需要。虽然母粒供应商提供合规文档,但成品制造商最终对合规负责。测试应在最大预期添加比例下对最终产品进行。

我应该收到哪些文档?

您应收到合规声明(DoC)、迁移测试报告、重金属分析,以及(适用时)FDA或EU 10/2011符合性声明。

载体树脂属于食品接触合规的一部分吗?

属于。载体树脂也必须经过食品接触批准。在合规母粒中使用未经批准的载体会导致整个配方不合规。

食品接触中的TiO2有限制吗?

EFSA 2022年关于TiO2作为食品添加剂(E171)的意见不影响食品接触塑料中的TiO2。然而,市场存在不确定性,一些品牌正在转向减TiO2配方——请与您的供应商讨论这一点。

结论

食品级色母粒需要获批颜料、合规载体、迁移测试和完整文档。MHK Color 提供符合FDA/EU 10/2011/GB 9685的母粒及完整合规文档。请联系我们的法规团队了解您的食品接触需求。