年度100+种制药专用PET/HDPE颜色方案

一家制药包装公司需要符合行业最严苛安全与可追溯标准的颜色编码 PET 和 HDPE 瓶。颜色用于药品识别，因此任何颜色不一致或合规缺口都会带来严重的监管风险。

• 每种颜色配方都必须符合 USP Class VI 生物相容性
• 严格的颜色一致性以确保可靠的药品和剂量识别
• 完整的可追溯性文档，包括药物主文件（DMF）支持数据
• 颜色必须能承受 PET 在 280°C 的加工而不降解
• 监管审核要求完整、可审计的质量记录

MHK Color 提供了符合 USP Class VI 标准的母粒，为 PET 和 HDPE 分别匹配载体树脂，并配以专门的制药质检协议。

• 为 PET 和 HDPE 分别匹配载体树脂以实现最佳分散
• 每个生产批次都进行分光光度颜色验证
• 提供包括 DMF 支持数据在内的完整法规文档
• 采用锁定在聚合物基体中的低迁移、生物相容颜料
• 专门的质检协议，目标为零颜色相关拒收

客户获得了 100+ 种符合所有制药标准的颜色匹配配方，并在 18 个月的连续生产中实现了完美的法规表现。

• 交付并验证了 100+ 种颜色匹配配方
• 18 个月内零颜色相关质量拒收
• 监管审核一次性通过
• 建立了客户现用于所有新颜色的可重复质检框架